全排二級生物安全柜(即Ⅱ級B2型生物安全柜)的性能合規(guī)性對于保護(hù)操作人員、實(shí)驗(yàn)材料以及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境至關(guān)重要。為確保其性能合規(guī)性,可以采取以下措施:
一、遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范
生物安全柜的性能和安全性需符合相關(guān)國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。目前,中國針對生物安全柜的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)為GB 41918-2022《生物安全柜》。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了生物安全柜的術(shù)語定義、分類要求、結(jié)構(gòu)設(shè)計、性能指標(biāo)及試驗(yàn)方法等技術(shù)規(guī)范。因此,在采購、安裝、使用和維護(hù)
全排二級生物安全柜時,應(yīng)嚴(yán)格遵循該標(biāo)準(zhǔn)的要求。
二、專業(yè)安裝與校準(zhǔn)
1.安裝環(huán)境:生物安全柜應(yīng)安裝在室內(nèi),避免陽光直射,環(huán)境溫度應(yīng)控制在10~30℃。同時,設(shè)備應(yīng)安裝在不能移動的水平表面上,并靠近固定電源插座。為了利于外排氣流暢通,其頂部距離房間頂部或頂部障礙物至少應(yīng)有200mm的距離,兩邊與墻面間隔至少200mm,后面與墻面間隔至少300mm。此外,為了防止干擾,設(shè)備不得安裝在人員往來的通道中,并且不得使生物安全柜滑動前窗操作口正對實(shí)驗(yàn)室的門窗或是靠門窗太近。
2.專業(yè)安裝:應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的技術(shù)人員進(jìn)行安裝,以確保設(shè)備正確安裝并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
3.校準(zhǔn)與驗(yàn)證:在安裝、移位或維修后,以及更換高效過濾器后,均應(yīng)對生物安全柜進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)應(yīng)涵蓋氣流模式、過濾效率、噪音、光強(qiáng)、震動強(qiáng)度等多個方面。同時,每年定期對生物安全柜的生物安全性能進(jìn)行檢測和校準(zhǔn),確保其性能持續(xù)合規(guī)。
三、規(guī)范使用與維護(hù)
1.使用培訓(xùn):操作人員應(yīng)接受專業(yè)培訓(xùn),了解生物安全柜的工作原理、操作規(guī)程和注意事項(xiàng)。
2.個人防護(hù):在使用生物安全柜時,操作人員應(yīng)穿戴個人防護(hù)服、手套、口罩和帽子等防護(hù)用品,以減少對操作人員的潛在風(fēng)險。
3.規(guī)范操作:操作過程中,應(yīng)遵循操作規(guī)程,避免劇烈動作導(dǎo)致氣流紊亂。同時,應(yīng)定期清潔生物安全柜內(nèi)部和外部,保持其整潔和衛(wèi)生。
4.維護(hù)記錄:建立完整的維護(hù)記錄,包括開機(jī)時間、使用時間、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)、消毒方法、消毒時間、維護(hù)情況、檢測情況等,以便追蹤設(shè)備的使用和維護(hù)歷史。
四、定期檢測與評估
1.性能檢測:定期對生物安全柜的性能進(jìn)行檢測,包括氣流參數(shù)、過濾效率、噪音、光強(qiáng)等關(guān)鍵指標(biāo)。
2.安全評估:根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的生物安全風(fēng)險評估結(jié)果,對生物安全柜的使用情況進(jìn)行定期評估,確保其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)需求。
通過遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范、專業(yè)安裝與校準(zhǔn)、規(guī)范使用與維護(hù)以及定期檢測與評估等措施,可以確保全排二級生物安全柜的性能合規(guī)性,為實(shí)驗(yàn)室提供可靠的生物安全防護(hù)。
